Le président Donald Trump a signé lundi un décret visant à renforcer la fabrication de médicaments sur le sol américain, alors que des droits de douane sur les produits pharmaceutiques importés se profilent. Le texte simplifie les procédures de la FDA et facilite la création de nouvelles usines nationales.
Mesures clés pour renforcer la production pharmaceutique américaine
Le décret ordonne à la FDA d’accélérer l’approbation des nouvelles installations pharmaceutiques aux États-Unis, en supprimant les étapes inutiles, en accélérant les examens et en apportant un soutien précoce aux fabricants. Il prévoit également une hausse des frais d’inspection pour les usines étrangères et un contrôle accru des ingrédients actifs importés.
La production locale, enjeu stratégique de sécurité nationale
La Maison Blanche estime qu’il faut actuellement entre cinq et dix ans pour construire une capacité de production pharmaceutique — un délai jugé inacceptable pour la sécurité nationale. « Nous ne voulons pas acheter nos médicaments à l’étranger », a déclaré Trump. « Nous les produirons ici même, aux États-Unis. »
Réformes réglementaires et inspections renforcées à l’étranger
La FDA intensifiera les inspections sur le territoire américain et à l’étranger, en passant de visites programmées à des inspections surprises dans les usines étrangères. Le commissaire Marty Makary a dénoncé une inégalité : les fabricants américains sont soumis à des contrôles plus stricts que leurs concurrents étrangers.
L’EPA et le budget fédéral mobilisés pour accélérer les projets
Le décret ordonne à l’Agence de protection de l’environnement (EPA) d’accélérer la délivrance des permis pour les infrastructures pharmaceutiques, et demande aux agences fédérales de centraliser les démarches via un interlocuteur unique, avec le soutien du Bureau de la gestion et du budget.
Des droits de douane imminents divisent l’industrie
Ce décret précède l’annonce par Trump de droits de douane sur les importations pharmaceutiques. Tandis que des entreprises comme Eli Lilly et Johnson & Johnson ont intensifié leurs investissements locaux, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a exprimé ses réserves, estimant que ces menaces freinent l’investissement aux États-Unis.
Chaînes d’approvisionnement mondiales et relocalisation stratégique
Les États-Unis ont importé pour 203 milliards de dollars de médicaments en 2023, dont 73 % en provenance d’Europe. La relocalisation pourrait sécuriser la chaîne d’approvisionnement, mais aussi augmenter les coûts de production et les prix des médicaments, selon GlobalData.
Les efforts de relocalisation renforceront-ils la résilience sans alourdir les coûts — ou la dépendance mondiale perdurera-t-elle ?
